Российская фармацевтическая компания “Герофарм” успешно завершила клинические исследования своего препарата “Семавик” для лечения диабета, который является отечественным аналогом датского препарата “Оземпик”. Об этом сообщили в организации, как передает РИА Новости.
Согласно сообщению, несколько компаний готовятся предложить аналоги “Оземпика” на российском рынке, но “Герофарм” первой завершила клинические исследования, демонстрируя сопоставимость своего аналога с референтным препаратом по показателям биологической эквивалентности. “Семавик” находится на стадии регистрации, и ожидается, что он станет первым аналогом “Оземпика”. Все необходимые документы уже переданы регуляторам.
В конце марта Росздравнадзор объявил о том, что компания Novo Nordisk, производитель “Оземпика” (с активным ингредиентом семаглутид), планирует прекратить поставки этого препарата в Россию. Однако препарат будет доступен пациентам как минимум до декабря текущего года. В конце июня “Герофарм” получила разрешение на проведение клинических исследований аналога “Оземпика”.
Важно отметить, что компания Novo Nordisk имеет действующий патент на молекулу препарата до 2035 года, и, следовательно, аналоги могут быть зарегистрированы по процедуре принудительного лицензирования.
