«Генериум» будет производить аналог самого дорого в мире лекарства – экулизумабе, которое применяется для лечения редких заболеваний – пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС). В мире цена годового курса экулизумаба достигает 45 млн рублей, в России стоимость лечения одного пациента с ПНГ составляла 26-27 млн рублей в год, с аГУС – 35-37 млн рублей.
Министерство промышленности и торговли сообщает, что в России смогли наладить выпуск биоаналога экулизумаба полного цикла, включая производство субстанции. Компания-производитель занималась разработкой в течение пяти лет. Создание российского биоаналога экулизумаба было поддержано в Минпроторге, который в рамках госпрограммы «Фарма-2020» субсидировал расходы, связанные с разработкой препарата. В компании заявляют, что отечественный аналог препарата будет на 25% дешевое оригинала.
Экулизумаб в 80 процентах случаев избавляет пациента от необходимости пожизненного диализа и в 90 процентах случаев – от поражения стенок сосудов. Введение этого лекарства в медицинскую практику в 2011 году изменило судьбу пациентов, снизив риск смерти на 80 процентов и существенно улучшив качество их жизни.
Оригинальный препарат Солирис (Экулизумаб) был разработан в США компанией Alexion, доход которой почти полностью связан с продажей данного лекарства. В 2016 году её доход составил $3 млрд, а рыночная стоимость ставит её в один ряд с такими компаниями, как HP Inc. и Yum! Brands Inc.